Jobbörse
Für unsere Abteilung Forschung & Entwicklung suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt eine/einen
Manager klinische Studien / Lead CRA (m/w)
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für ein effektives Studien- und Projektmonitoring sowie die eigenverantwortliche Planung, Initiierung und Durchführung der damit verbundenen operativen Aufgaben
- Erstellung von Prüfprotokollen, Patienteninformationen wie auch die ständige Aktualisierung studienrelevanter Dokumente
- Initiierung von Kontakten & Betreuung von internationalen Auftragsforschungsinstituten und Prüfstellen zur Studienplanung sowie Zusammenarbeit mit Ethik-Kommissionen
- Planung von Investigator-Meetings
- Kontakt und Ansprechpartner für Meinungsbildner, Entwicklungspartner und Prüfärzte
- Präsentation unseres Unternehmens auf nationalen wie auch internationalen Kongressen und Tagungen, ggf. Teilnahme an Qualitätszirkeln
- Planung logistischer und organisatorischer Abläufe innerhalb des Studienprojektes
- Durchführung des Co-Monitorings in den beteiligten Prüfzentren
- Evaluierung von CROs
- Mitarbeit in einem internationalen Projektteam
- Überarbeitung von GMP- und GCP-relevanten SOP´s und Sicherstellung der Qualität bei der Durchführung der Studien, inkl. der Einhaltung der SOPs und GCP-Standards
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildungsabschluss in einem medizinisch-technischen Fach mit entsprechender Praxiserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung und/oder dem Management klinischer Studien
- Exzellentes Verständnis von der Dokumentation und Organisation klinischer Studien gemäß nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien (ICH-GCP, AMG)
- Fähigkeit und Interesse, sich schnell in neue wissenschaftliche Fragestellungen einzuarbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie das Beherrschen der MS Office Produkte
- hohes Maß an Selbständigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, gute kommunikative Eigenschaften und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit (ca. 30%)
Im Rahmen einer intensiven Einarbeitung werden Sie sorgfältig auf Ihre Aufgabe vorbereitet. Neben einer leistungsorientierten Vergütung erwarten Sie anspruchsvolle, eigenverantwortliche Tätigkeiten in einem internationalen Unternehmen. Flache Hierarchien und Teamarbeit sorgen dafür, dass sich Ihre Kreativität entfalten kann.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre (gerne auch elektronische) ausführliche Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins an:
Cytonet GmbH & Co. KG - z.Hd. Nicole Brunner - Albert-Ludwig-Grimm-Str. 20 - 69469 Weinheim
E-Mail an: nicole.brunner@cytonet.de
